广生堂在乙肝药物研发方面可有着大动静，那新药 GST - HG141 仿佛给乙肝治疗带来了新希望，究竟后续能发展成啥样，真是让人又期待又好奇
获批重大进展
2024 年 6 月 15 日，格隆汇传来消息，广生堂（300436.SZ）子公司广生中霖获喜讯。树兰（杭州）医院临床试验伦理委员会通过“GST - HG141 用于慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者联合治疗 III 期临床试验”的伦理审查批件。这意味着该试验方案已通过组长单位审核确定，李兰娟院士将出任主要研究者，拉开了 III 期临床试验的大幕。
强大研发阵容
此次临床试验很有含金量，有权威的人员参与。树兰（杭州）医院在医疗界声望颇高，李兰娟院士更是行业的领军人物。另外广生堂还在推进北京大学第一医院及其他研究中心的伦理委员会审评，王贵强教授也会担任主要研究者。这么多的专家参与进来，这临床试验可谓来势汹汹
独特药物机制
奈瑞可韦 GST - HG141 拥有独特机制。它是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒一类新药，而且拥有全球自主知识产权。目前全球范围内都没有同类产品上市，可见它的创新性之强，说不定就改变乙肝治疗的局面
前期成果显著
Ib 期和 II 期临床试验带来了好消息。结果显示，GST - HG141 片药效显著而且安全性良好。它起效挺快的，在核苷类药物治疗基础上，对乙型肝炎病毒 DNA 有进一步的显著抑制效果。它还能明显降低 HBV pgRNA，间接体现了对 HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用，或许能为乙肝治疗打造新的基石
学术获得认可
GST - HG141 在学术圈也得到了不少认可。2024 年 11 月，它的 II 期临床研究成果，被全球肝病研究领域权威专业学术机构美国肝病研究协会看中，以最新突破摘要的形式展示。第二年 12 月就被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。能得到国内外的双重荣誉，可见其实力不容小觑。
未来治疗展望
GST - HG141 的临床试验，就像是踏上一场探索乙肝治疗全新天地的征途。如果后续试验继续取得好的结果，说不定能成为乙肝治疗药物的革新者，重构乙肝治疗的防线，让众多乙肝患者重获新希望。不过呢研发的过程从来都不是一帆风顺的，还面临很多的挑战。
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