你瞧瞧,在全球都还没同类药物上市的这大背景下,广生堂可真是不得了居然又把咱中国乙肝创新药研发往前推进了一大步这到底是咋回事?且听我慢慢道来。
伦理审查重大突破
你知道吗,近日广生堂那可是有个大消息它公告了其核心产品奈瑞可韦 (GST - HG141) III 期临床获得了树兰(杭州)医院的伦理审查批件。这就好比是一场漫长比赛里拿到了重要的通行证。6 月 15 日晚发的这公告,可把大家的目光都吸引过来,意味着这个被市场寄予厚望的“First - in - Class”候选药物朝着最终临床冲刺又靠近了一大截
临床研究推进历程
广生堂这 GST - HG141 的研发可不简单从 2015 年就开始,那年他们提出了乙肝临床治愈“登峰计划”。这计划的目的就是想通过多靶点联合用药来攻克乙肝功能性治愈这个超级大难题。到了 2024 年 11 月,Ⅱ期临床研究成果还被美国肝病研究协会接受了,12 月又被国家药监局纳入突破性治疗品种名单,这一步步可都是坚实的脚印
核心产品治疗方案
这个 GST - HG141 ,要用于慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者联合治疗,而且是随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验。还会由树兰(杭州)医院的李兰娟院士担任主要研究者。目前,它还有个好搭档,就是 GST - HG131,它们俩各自针对乙肝病毒的不同靶点,作用机制上能协同互补,简直就是一对超级组合
公司管线关键节点
你不知道广生堂目前有三款乙肝创新药管线都处在关键时期。除了刚获批Ⅲ期临床试验伦理审查批件的 GST - HG141,已完成Ⅱ期临床试验的 GST - HG131也很厉害,还有个联合用药方案,就是 GST - HG131 联合 GST - HG141。就说这组合,它们就像一群勇士在朝着乙肝治疗这个大城堡进攻,说不定能攻下来
资金筹集助力研发
今年 4 月,广生堂启动了定向增发。为啥要这么干?原来是为了募集资金用于 GST - HG141 等核心乙肝创新药的临床试验及产业化项目。这就好比要打仗得准备充足的弹药一样,有了资金的支持,研发才能更顺利地进行下去。
股价反应前景可期
得昆明市官渡五中,乙肝治疗药物的研发动态对广生堂的股价那影响可大了去了。自 2024 年 GST - HG141 的Ⅱ期数据公布以来,公司股价累计涨幅都超过 120%。这就说明市场对广生堂的研发可是很有信心的。而且从目前的临床数据表现和行业空白来看,广生堂系列乙肝管线有着很强的“First - in - Class”潜力,未来获批上市的可能性那是相当高
各位小伙伴,你们说广生堂这几款乙肝创新药要是都能成功上市,会不会给乙肝患者带来很大的希望?觉得我说得在理的就点点赞、分享分享这篇文章。