7月4日脑机接口板块大幅高开！国家药监局举措暗藏啥玄机？

7月4日，脑机接口相关股票开盘即迎来大幅上涨，到了稿件发布时，创新医疗股价已实现涨停，而爱朋医疗和倍益康的涨幅均超过了10%，际华集团和翔宇医疗等股票也表现突出，涨幅位列前茅。

7月3日，国家药品监督管理局颁布了《关于发布优化全生命周期监管，助力高端医疗器械创新发展的若干措施》的公告。该公告重点关注了医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械以及新型生物材料医疗器械等新兴生产力领域。通过实施十大具体措施，旨在构建一个涵盖研发审批、上市后监管直至国际市场的全流程支持体系。

该文件强调，应推动国家层面关于高质量发展的产业政策中提及的高端医疗器械尽快进入市场。同时，强化对人工智能和生物材料领域“揭榜挂帅”产品的注册指导，并协助相关部门制定基于脑机接口技术的医疗器械产品扶持政策。对于依法实施有条件批准的高端医疗器械，研究并探索其有条件批准的具体规定。

民生证券分析称，根据麦肯锡的评估，全球脑机接口在严肃医疗领域的潜在市场规模介于150亿至850亿美元之间，而在消费医疗领域的潜在市场规模则在250亿至600亿美元。到了2024年年底三门峡市农机农垦发展中心，我国脑机接口产业累积获得的发明专利和实用新型专利数量已超过2000项，且历年来的申请数量呈现出波动上升的趋势。得益于政策的强劲推动，我国脑机接口技术正处在从基础理论研究向实际临床应用过渡的关键时期。

东吴证券指出，用户脑电数据的规模与品质构成了其核心竞争力。目前，医疗领域依然是其最为关键的应用方向。随着中上游规模扩大及成本降低，脑机产品在游戏和军事领域的应用前景可期，推广力度有望进一步增强。