当下最火赛道创新药迎重磅利好!30 个工作日完成审评审批?

上周五国务院常务会研究药品耗材集采举措,创新药审批新规和行业后续发展走向都成了焦点,这里面有好多说道

创新药审批新规

上周五那国务院常务会议真可谓是意义非凡!里面提到为支持以临床价值为导向的创新药研发,对符合要求的创新药临床试验申请会在30个工作日完成审评审批。这30日通道还支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,这可太有利于临床急需和国家医药产业发展像是给创新药研发注入一针强心剂

集采政策优化

会议着重指出要加强药品和耗材集采政策评估,得好好总结经验、补齐短板这样才能推动集采工作朝着规范化、制度化、常态化方向开展。你瞧瞧,西南证券都分析说从近年趋势来看,集采更强调降幅合理、覆盖面扩大和质量监管严格。后续第十一批药品国采启动,还有《进一步优化药品集采政策方案》正式出炉都挺让人期待的。

海外BD趋势

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海外BD逻辑最近可一直在强化中国生物制药和荣昌生物都发“BD预告”,对外授权这可是创新药企业重要战略之一!就像6月13日石药集团还和阿斯利康达成合作,要用AI技术去发现和开发新型口服小分子创新药官渡第五中学,这合作多有看头说不定未来有大成果

市场走势表现

上周前半周围绕“PD1 plus、减肥药、潜在BD、中小市值爆款”这些概念折腾,后半周二三线创新药标的全面扩散,中药企业有创新药管线的、CRO公司都涨势不错。年初到现在,创新药板块大涨,一方面产业积累到现在开始出成果,国际大会数据棒,BD出海频繁;另一方面资金面回调后也回暖创新药又被资金看上,药基类公募对这板块配置提升。

后续会议看点

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ADA大会进展可值得关注这可是代谢类疾病领域的行业风向标,6月20日到23日开这个会,到时候多项GLP - 1RA前沿研究方向还有重点药品临床进展都会报告出来,说不定给行业带来新思路和新发展

市场前景展望

中邮证券看好2 - 3年维度创新药行情,出海优质项目BD有超预期可能不说,海外对国内创新药认可比例还有提升空间;资金层面配置也没到顶。国盛证券建议重点关注PD1 plus逻辑和ADA会议相关投资机会这些,未来创新药市场真是大有可为

大家说说,你觉得未来创新药哪些方向更有发展前景?