家人们,去年我国新药注册临床试验数量再创历史新高,这事可太让人惊喜了大连市同乐中小企业商会,里面门道还不少,下面咱就好好聊一下!
注册总数创佳绩
2024年,我国新药注册临床试验数量成了近五年里最高的。继2023年登记总量破4000项后,2024年都快到5000项,有4900项,比上一年增长了13.9%。CDE弄的报告把我国新药注册临床试验现状都展示出来也让临床试验更透明了,还能给新药研发和审评审批做参考。
登记用时大缩短
在过去一年里新药临床试验申请人完成首次试验登记所需的用时那是进一步缩短了,这样一来临床试验启动的效率就提高不少。这就意味着咱国家的临床研发是越来越积极往上走,特别棒!
热门药品情况多
2024年化学药品临床试验数量前10位的品种一共登了86项试验,占化学药品整体的6.1%。生物制品里头司美格鲁肽注射液开展的临床试验数量最多,达到15项,去年它的临床试验注册数量总共就有29项。
创新药发展良好
去年1类创新药临床试验多数是抗肿瘤药物,在1类创新药里头占比 39.0%。生物制品的新药临床试验,抗肿瘤药物占比达到50.1%,占了一半。而且1类抗肿瘤创新药Ⅲ期临床试验还稍微增加了点,这表示好多抗肿瘤新药离上市又近点
儿童药情况有变
国家药监局为了解决儿童用药不足的问题,成立小组,设标识,配置资源。在政策和市场影响下,2024年给儿童开展的临床试验数量和占比都上升了,适应病症大多是呼吸系统病还有抗过敏、预防性疫苗。
特殊药物显趋势
罕见疾病药物临床试验登记数量逐年增多,2024年血液系统疾病药物试验最多,占近三成。医学影像学和放射性药物试验略微增加。细胞和基因治疗类产品试验数量2024年比2023 年增加不少,这些药物研发可能会加快
大家说说,我国新药研发这么好的态势,之后会不会有更多效果好的新药能用到咱们身上?快在评论区里聊聊,觉得文章有用就点个赞、分享给身边人!