这家中国企业凭何在美国严苛飞检中零缺陷通关?

你知道吗?市场上产品众多,能在权威检查里脱颖而出那真称得上凤毛麟角,而近日东北制药就做到以“零缺陷项”通过美国FDA的膳食补充剂成分飞行检查,厉害得很!

意义非凡的飞检通关

这次美国FDA可是时隔13年再次对东北制药突击检查!顺利通关可不单单是个结果,它彰显了东北制药产品质量棒到没话说,质量管控体系严得跟铁桶一样。这就好比盖房子,基础打得牢,房子才能稳稳当当。对东北制药拓展国际市场来说,这可是注入了超级强劲的新动力,简直是给进军国际市场添了对翅膀。

严峻的飞检考验

飞检迎检主管单位的原料质量部部长魏艳说FDA飞检是对企业综合实力的严峻考验。三天检查时间里,检查官从企业投诉、召回这些板块切入,仔细去评估售后产品的风险管控情况。就像侦探查案一样,一点细节都不放过。受检产品涉及10个核心的,比如维生素C及系列、左旋肉碱及系列和氨酪酸等。涉及了三个生产分厂和一堆相关部门,面对这么细致严格的检查,可太有挑战性

深厚体系从容应对

东北制药能通过考验那可不是运气,靠的是深厚的食品安全管理体系底蕴和好的迎检团队。从20世纪90年代起企业就推行食品安全管理体系,一直和国际标准对标然后提升完善。截至现在,相关产品通过了BRC、ISO22000等国际权威认证,主要产品卖去全球100多个国家和地区了,多年积淀下来,应对飞检自然能从容不迫。

反映企业真实水平

魏艳说得好,飞检这种突击性检查就跟“突击考试”一样,没法临时抱佛脚,过不过直接体现企业质量体系真实水平。东北制药在新厂区搬迁后首战告捷,就验证了质量管控体系的稳定可靠,咱这质量信誉能得到极大提升,产品国际竞争力也变得更强

促进行业转型示范

当下中国制药和食品行业正从“成本优势”转到“质量优势”。东北制药这高水平通过飞检,就是实打实验证了企业质量管理体系多完善。就好像给同行树了个榜样,让大家知道往哪使劲。对产品出海打基础那作用老明显了,说明坚持高质量能有好结果。

提升国际市场地位

原料销售公司总经理李立表示,通过这次飞检意味着产品质量和管理体系得到国际权威认可,这会让东北制药在国际市场上形象和地位大大提升,产品在众多国际品牌里更容易冒头。国际客户都爱找通过FDA认证的企业合作,东北制药飞检通过能增强跟国际客户信任,有望进一步打开美国主流市场大连市同乐中小企业商会,让海外业务成新的增长极。

你觉得东北制药未来在国际市场上能不能一飞冲天?

东北制药高水平通过美国FDA飞检 质量管理体系成国际市场拓展新引擎__东北制药高水平通过美国FDA飞检 质量管理体系成国际市场拓展新引擎