GenSIRO-16近期成功获得了中国医疗器械的注册批准。
(注册证编号：鄂械注准20252225617)
GenSIRO-16是一款集成度极高、智能化程度强、精准度极高的全自动测序文库制备设备，它能够实现多种样本的灵活上样，并且能够从核酸提取到DNA纳米球文库制备的全过程实现自动化操作。
该系统采纳了模块化的设计思路，配备了提取模块、温控模块、PCR模块、温控振荡模块以及定量模块，用于移取样本和试剂。系统依照既定流程执行预处理步骤，这包括DNA提取、酶促反应、磁珠纯化以及产物定量等环节，最终产出DNA纳米球文库。
全自动测序文库制备系统GenSIRO-16
此外，此系统可与体外诊断试剂相配合，应用于临床诊断领域，实现基因测序文库的自动化构建，其产出物能够用于后续的测序分析。
GenSIRO-16凭借其出色的全自动化功能，为华大基因的高通量基因检测AI+本地化解决方案提供了强有力的支撑。该方案涵盖了AI+智能混样算法，该算法可自动计算混合文库的比例；"智能中枢OmicsOne"AI+辅助解读功能；智能验证设计的全流程闭环；以及全流程的质量监控。集标准化、自动化、信息化、智能化于一身，该技术引领了AI在基因测序领域的深入应用。
全流程信息化设计能够与医院的HIS/LIS系统实现对接，实现实验调度、验证方案设计、实验质控监测以及大语言模型AI辅助报告解读等四大智能化功能。其核心优势在于“集成”、“智能”、“简化”和“精准”，这些特点助力本地化高通量测序实验室的快速高效运作。
目前，NIFTY®全系列的无创产前基因检测、康孕®染色体检测的CNV-seq技术、“五癌共检”的靶向用药基因检测以及病原微生物的高通量基因检测（包括mNGS和tNGS）等本地化方案，均已实现技术的同步转移。
功能与空间集成，占地仅2-8平方米，实现全流程实验自动化；
AI混样算法在决策混合文库方案中应用，无需用户事先制定排单，有效减少了测序的费用。得益于多个智能模块的协同作用，整个过程得以实现“样本投入，报告产出”的便捷操作。
全流程自动化
全流程质控，确保结果准确。
华大基因的GenSIRO高通量基因检测AI及本地化解决方案，为医疗机构带来了更加智能化、高效化、全自动化且精准的检测方案。这一方案对基因检测领域产生了颠覆性的影响，并且持续在推动全球精准医学领域的进步与发展。
