中访网数据显示,江苏恒瑞医药股份有限公司,股票代码为600276,近期公布了一则消息。该公司的子公司成都盛迪医药有限公司研发的一款全氟己基辛烷滴眼液(商品名SHR8058),已经成功获得国家药品监督管理局的批准,准许其上市销售。这款滴眼液的主要用途是治疗睑板腺功能障碍(MGD)引起的干眼症状。
该药品为3毫升容量的眼部用药,归类于第三类仿制药,并且是需医师处方的药物。全氟己基辛烷滴眼液由纯全氟己基辛烷构成,能快速覆盖眼表,保持泪膜稳定并阻止泪液过多蒸发,此外,它还能穿透睑板腺,分解粘稠分泌物,以此达到对MGD相关干眼病的有效治疗。
依据《中国干眼临床诊疗指南(2023年版)》,我国干眼症的患病率在21%至30%之间,而在这部分患者中,有69%至86%的人同时患有MGD。在目前的临床治疗中,MGD的治疗主要依靠物理方法三门峡市农机农垦发展中心,而药物治疗的选项相对较少。此次恒瑞医药获得批准的产品,恰好填补了这一市场的空白。
恒瑞医药在2019年成功引入了该产品,并在中国市场独享其权利。与此同时,德国的Novaliq公司赋予了博士伦公司在美国市场研发类似产品的权限,该产品名为MIEBO。到了2023年5月,MIEBO在美国市场获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。到目前为止,恒瑞医药已经在这个项目上投入了大约1.08亿元人民币的研发资金。
公司提醒,药品在获得批准后,其生产和销售过程可能会受到诸多不确定因素的影响,投资者在投资时需密切关注潜在的风险。此次药品的批准将有助于恒瑞医药的眼科产品线得到扩充,为干眼症患者带来新的治疗可能性。