7月1日，据上交所官网公布，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）顺利通过了上海证券交易所上市审核委员会的审议程序。这标志着自科创板第五套上市标准重启以来，禾元生物成为首家符合该标准并成功通过审核的IPO企业。
2025年6月18日，中国证监会主席吴清于陆家嘴论坛上正式宣告，将恢复实施针对未盈利企业适用的科创板第五套上市标准。
业界人士指出，禾元生物的顺利通过审核，体现了证监会6月18日发布的《关于在科创板设立科创成长层以增强制度包容性和适应性》的文件精神（以下简称《科创成长层意见》），成为贯彻该政策的重要案例之一，这也充分体现了对科技创新规律的尊重，以及对推动优质科技企业成长的坚定支持。
上交所官方网站信息表明，禾元生物在科创板IPO的申请于2022年12月29日被正式接收；紧接着，在2023年1月19日，公司收到了首轮的询问文件；经过两轮的询问环节，禾元生物最终在2025年7月1日被安排上会进行审议，审议结果显示，该公司满足了发行、上市以及信息披露的相关条件。
科创板确立了多元化的上市准入门槛，其中第五项标准特别针对那些主要业务或产品已经获得国家相关部门批准、拥有显著技术优势、市场潜力巨大且已实现阶段性成功的企业，提供上市通道。
据了解，禾元生物自2006年成立以来，便是一家致力于创新生物医药领域的公司。其核心产品HY1001（即重组人白蛋白注射液）已经顺利完成了III期临床试验，并且已被国家药监局列入了优先审批的行列。预计这款产品将很快获得批准上市，并有望成为我国首个上市的重组人白蛋白药品。随着今年该核心产品的上市批准，禾元生物的营业收入预计将显著增长，同时亏损状况也将得到明显改善。
禾元生物的招股说明书中提到，公司计划在本次IPO中筹集35.02亿元人民币。这笔资金将主要用于建设植物源重组人血清白蛋白产业化基地、开展新药研发，以及补充流动资金。这些投资项目的设立，是基于公司当前的研发进展、未来的大规模商业化生产需求所制定的。此举有助于提升公司的主营业务能力，同时增强其持续发展能力和核心竞争力。
目前，科创板第五套标准下已上市的20家企业全都是生物医药领域的，这些企业在资本市场的助力下，不断加大研发创新的投入，自上市以来，其发展态势一直良好。
截至2025年6月，在已上市的20家第五套标准企业中，有19家成功推出了核心产品，还有1家企业已经提交了上市申请。初步统计显示，从2018年到2025年第一季度，科创板按照第五套上市标准的企业已向市场推出了17款一类新药，这一数字大约占据了同期国内创新药批准总数的12%
在2024年，这20家企业的总营业额突破了140亿人民币，同比2023年增长了超过40个百分点，其中16家的收入超过了1亿人民币，更有4家的收入超过了10亿人民币。
业界人士指出，《科创板意见》实施了一系列更加开放和灵活的制度改革，随着第五套上市标准案例的重新启动并成功落地，后续的改革举措也将陆续实施，这将进一步强化科创板的“试验田”功能，有效推动科技创新与产业创新的深度融合，并更加有力地支撑我国高科技领域的自主发展以及新型生产力的培育。
