中国创新药企出海核心策略大揭秘?如何保持高质量BD水准成关键

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财联社7月3日报道,记者何凡指出,中国创新药企在海外市场拓展中,与跨国药企开展商务合作已成为关键战略,这不仅是他们进军国际市场的第一步,更是他们迈向世界药坛的起点。自今年起,和铂医药-B(02142.HK)接连与阿斯利康、大塚制药等企业建立了合作关系。在公司创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士接受财联社记者的独家采访时,他详细阐述了其商务发展(BD)的策略:每一次的商务合作都充满挑战,合作目标和战略存在显著区别,而研发体系则需与国际最高标准相匹配。

目前,和铂医药正逐步转型,从单纯的“管线驱动”模式转向“平台+管线”的新模式。但在此过程中三门峡市农机农垦发展中心,如何确保未来商务拓展(BD)的高品质以及实现持续盈利,才是至关重要的。王劲松在专访中指出,除了关注合作方的需求,我们更应该重视病人和临床的实际价值。

数据完整性和质量尤为重要

上月底,被誉为“中国Biologics Domain King”的和铂医药对外公布,已与大塚制药签署了一份全球性的战略协作协议。根据该协议,双方将携手致力于BCMAxCD3双特异性T细胞接合器的研发工作,以治疗自身免疫性疾病。这一合作项目的交易金额高达6.7亿美元以上。

在进行对外合作的过程中,公司首要任务是寻觅那些在战略层面展现高度协同效应的合作伙伴。通过此举,可以确保双方联合研发的项目能够获得持续的资源支持与投入,同时,在特定细分市场内,还能获得更专业的资源对接,以便与铂医药的产品实现有效匹配。王劲松在回答关于本次BD交易为何选择大塚制药的问题时指出,首先,大塚制药是一家具有国际化特征的生物医药公司,它在北美、亚洲等地区拥有雄厚的临床研发实力和完善的商业化运营能力;特别是近些年,大塚制药在自免疾病领域投入了大量精力进行深入研究,这为和铂医药在全球范围内推进其产品的临床研发和商业化进程提供了强有力的支持。此外,经过与大塚制药高层持续的深入沟通,我们获取了清晰的信息:该公司在自身免疫疾病领域已制定了长期的战略规划和部署,这一举措与和铂医药的发展战略极为一致。

事实上,这并非公司今年与跨国企业集团达成的第一笔交易;早在今年三月,和铂医药便已与阿斯利康签署了一笔超过三百亿元的大额合同;并且,这已经是自2022年起,双方合作的第三次重要举措;可见,双方的合作关系正日益紧密。

_中国创新药“BD数量之王”如何炼成?和铂医药王劲松:不能只瞄准合作方需求_中国创新药“BD数量之王”如何炼成?和铂医药王劲松:不能只瞄准合作方需求

王劲松直言,在BD合作领域,每一项任务都充满挑战,且各自面临独特的难题。2022年,公司首次将靶向CLDN18.2xCD3 TCE双抗的全球权益授予了阿斯利康,这一举措标志着我国首个双抗产品成功走向国际市场。受疫情所限,双方未能面对面交流,故在完成与阿斯利康的首次交易时,所有信息与数据的评估均以网络形式进行。首次合作面临重重挑战,但最终,得益于我们数据的全面性与优良品质,以及研发创新体系基于国际最高标准的构建,我们成功通过了考验。

除了传统的BD合作模式之外,和铂医药在今年一月份与科伦博泰以及Windward Bio达成了NewCo交易。在此交易中,和铂医药及科伦博泰双方均有权获得首付款和里程碑付款,总额最高可达9.7亿美元。

王劲松指出,对于当前备受关注的医药融资手段——NewCo模式,其核心考量在于,部分项目尚需在全球范围内深化临床研究的后续阶段。在选择合作伙伴时,公司会着重评估以下三个关键能力:首先,需对国际临床开发流程有深入了解;其次,需对国际生物医药行业有充分认识,特别是拥有与跨国药企合作的过往经验和背景,以便合作产品在研发和商业化阶段,能够与跨国药企实现更深入的对接;再者,Windward Bio的创始人系一位经验丰富的行业专家,在资本市场运作方面具备卓越能力,这将为铂医药的产品带来丰富的资源支持,助力其进行深入的临床研究,并赢得资本市场的广泛认可。

BD合作的各项方向和战略存在显著区别。在早期产品阶段,无论是共同研发、联合研究还是对外授权,都需要考虑诸多因素。对于那些能迅速获取临床数据、快速提升产品价值的管线,我们还会在临床研究阶段探讨开展国际合作的可行性。特别在产品步入临床试验的后期阶段,当面临庞大的全球推广所需资源时,我们倾向于与那些拥有国际级开发实力的合作伙伴联手推进开发工作,此举无疑将显著增强产品在全球市场上的竞争力。”王劲松如此评价。

国际合作如何持续性达成?

过去的一切都是序曲,而未来,铂医药如何维持其成长势头,并最终达成长期价值目标,这仍然是业界关注的焦点。

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BD交易备受瞩目,和铂医药的巴托利单抗亦于去年递交了上市申请,有望成为该公司首个实现商业化的产品,从而为公司开辟新的收入渠道。然而,在重症肌无力领域,再鼎医药的艾加莫德以及优时比的罗泽利昔珠单抗注射液等竞争对手所施加的压力也不可忽视。

巴托利单抗作为以FcRn为靶点的药物,其优势究竟何在?王劲松向财联社记者透露,首先,这款药物是我国患者群体中唯一完成了一至三期临床试验的全人源单克隆抗体。它是以我国治疗方案为基础,由中国专家团队研发,专门针对中国市场的一款创新药物。此外,巴托利单抗还有望进一步降低成本,并在定价上形成相对独立的体系。

另一方面,铂医药拥有的Harbour Mice®和HBICE®技术平台亦呈现出卓越的扩展潜力。其子公司诺纳生物,作为一家跨国生物技术企业,已掌握了研发尖端领域复杂分子的技能,涉及双特异性抗体、多特异性抗体、抗体偶联药物、CAR-T细胞疗法、mRNA等创新领域,并且这些业务板块的收入比例正逐年增长。

当被询问关于未来发展方向,是更倾向于打造“平台型生态企业”还是“管线驱动型药企”时,王劲松表示,在铂医药已深入耕耘的领域,诸如肿瘤、免疫性疾病等领域,公司计划持续推动更多创新药物的研发,以增强产品线的多样性、竞争力和市场价值。在肿瘤治疗这一专业领域,该公司将充分利用其平台所拥有的优势,集中力量,着重于双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)针对实体瘤的研究与开发工作。同时,除了传统的双抗和多抗技术,公司还计划在代谢疾病、神经系统疾病、肥胖症治疗以及细胞治疗等前沿科学领域进行战略部署,以此拓宽其技术平台的应用范围。起初与别家公司携手共同研发,如今公司已成功自主研发出Payload、Linker等技术,并具备了构建独立ADC药物研发流程的能力。

从业绩角度来看,和铂医药已连续两年实现盈利,对于一家18A企业而言,王劲松认为其快速发展的原因有三:首先,国家将医药健康领域的科研定位为核心战略,使得公司得以充分享受我国生物医药产业整体发展的有利环境;其次,中央及地方各级政府不断加大资源投入,支持并激励创新活动;第三,全球及本土优秀人才齐聚上海,与此同时,公司自创立起便致力于与国际接轨。王劲松指出,中国在全球市场中占据着举足轻重的地位,然而,若不能聚焦于国际顶尖的创新水准,便难以开发出真正能够满足中国患者需求的创新药物和产品线。

技术层面或产品线规划,若仅着眼于合作伙伴的需求,有时并不可取。更重要的是,自项目启动之初,便需清晰界定产品的临床应用目标,以及它将如何满足那些尚未得到满足的患者需求,这始终是一项至关重要的原则。在铂金领域的发展道路上,虽然BD成就显著,却非唯一可行之道。王劲松有着更为广阔的视野:“我们必须高度重视品质和体系的构建。创新力不仅应体现在产品拥有独特的竞争优势,满足合作伙伴对产品线布局的需求,而且从项目启动阶段起,我们就要持续关注我们服务的患者群体,以及产品所能带来的临床效益。”只有这样做,我们方能在产品研发的各个环节中实现常规化与连贯性的国际协作。