2025年先声药业又一创新药获批!填补铂耐药卵巢癌靶向治疗空白?

宁波市海曙区图书馆

7月3日,隶属于先声药业集团的创新药物子公司先声再明公布,其在中国研发的全新一代针对VEGF的抗体药物恩泽舒®(商品名苏维西塔单抗)已获得国家药品监督管理局的上市许可(批准文号:国药准字S20250037,批准时间为2025年6月30日),这标志着我国首个能够针对铂耐药卵巢癌所有患者群体的靶向治疗手段正式问世。

该药物适用于联合化疗治疗那些对铂类药物治疗无效的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,此举在我国该治疗领域实现了靶向治疗的突破,填补了临床治疗上的空白。此外,这还是继达利雷生之后,在2025年,先声药业旗下创新药物研发管线中第二个获得批准并上市的药品。

铂系抗癌药__抗癌药铂剂有几种

据悉,卵巢癌是妇科恶性肿瘤中病死率最高的类型。输卵管癌、原发性腹膜癌以及上皮卵巢癌在生物学特性上相近,因此在治疗上通常被归类为同一类别。目前,治疗主要采取手术与含铂化疗相结合,并辅以靶向药物维持治疗。然而,许多患者最终会复发,并发展为对铂类药物耐药。对于铂耐药的复发患者,其预后不佳,可供选择的治疗方案极为有限。

尽管抗血管内皮生长因子(VEGF)类靶向药物在多种实体瘤的治疗中已经显示出显著的疗效,然而,对于铂耐药且复发的卵巢癌患者,我国此前并未批准任何血管靶向药物,治疗主要依赖化疗。苏维西塔单抗的上市批准石家庄市神兴小学,标志着我国铂耐药卵巢癌治疗迈入了靶向治疗的新阶段,为那些缺乏有效治疗手段的铂耐药卵巢癌患者群体提供了新的治疗选择。

苏维西塔单抗是由先声再明和Pyxis Oncology共同研发的,其中先声再明负责了恩泽舒®的从临床前到临床研究阶段的工作。该公司依托自身的技术平台,完成了细胞株的筛选、工艺的开发以及临床样品的生产。一旦获得批准,商业化生产将由先声再明的南京抗体工厂负责进行。依托于600万支年产能的先声再明抗体类生物制剂,加上遍布全国近3000家医院的销售网络,苏维西塔单抗能够迅速在全国范围内实现充足供应。

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公司现已成功上市10款创新药物,其中在过去的五年里,已有8款药物获得批准。至2024年,先声创新药在总收入中的比例已经超过了74%。

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